Fermentacja farmaceutyczna Odzysk micelium Dekantor Centrifuga LW355 GMP SS316L Separacja bulionu antybiotycznego

Pożywki do fermentacji antybiotyków i chemikaliów drobnych zawierają grzybnię, komórki i nierozpuszczone stałe składniki pożywki, które muszą być szybko i delikatnie usunięte przed ekstrakcją i oczyszczaniem w dalszych etapach procesu. Dekanter wirówkowy HUADING LW355 do odzyskiwania grzybni z fermentacji farmaceutycznych wykonuje to krytyczne zadanie klarowania dla zakładów objętych regulacjami GMP, odzyskując ponad 99 procent zawieszonej biomasy przy minimalizacji strat produktu w cieście. Kompaktowa maszyna z wirówką o średnicy 355 mm jest idealnie dopasowana do skali klinicznej i małych fermentorów produkcyjnych o pojemności od 5 do 50 metrów sześciennych, zapewniając spójną separację partia po partii z pełną dokumentacją do walidacji.

W pełni zamknięta konstrukcja utrzymuje pożywkę pod osłoną gazu obojętnego, gdy jest to wymagane, i zapobiega uwalnianiu aerozoli, chroniąc zarówno produkt, jak i operatorów. Części mające kontakt z produktem wykonane ze stali SS316L z lustrzanym wykończeniem i spoinami bez szczelin spełniają wymagania czyszczenia na miejscu (CIP), podczas gdy ślimak transportuje ciasto grzybniowe w sposób ciągły do zamkniętego odbiornika. Ponieważ LW355 działa jako system zamknięty między linią zbioru z fermentora a naczyniami ekstrakcyjnymi, eliminuje etapy otwartej obsługi i zużycie materiałów pomocniczych filtracji związanych z filtracją płytowo-ramową, zmniejszając zarówno ryzyko zanieczyszczenia, jak i koszty operacyjne.

• Konstrukcja zgodna z GMP: Części mające kontakt z produktem ze stali SS316L, wykończenie powierzchni Ra 0,8 mikrona, sanitarne połączenia tri-clamp i pełna drenażowość wspierają instalację w pomieszczeniach czystych i walidację CIP.
• Zamknięta ścieżka produktu: Osłona gazem obojętnym i zamknięty wyładunek chronią pożywki wrażliwe na tlen i zapobiegają ucieczce pyłu lub aerozoli podczas zbioru.
• Wysokie wychwytywanie biomasy: Siła odśrodkowa 3500 g zatrzymuje drobne włókna grzybni i szczątki komórkowe, produkując klarowny supernatant nadający się do bezpośredniej ekstrakcji rozpuszczalnikiem lub chromatografii.
• Delikatna obsługa stałych substancji: Zoptymalizowane przyspieszenie podawania i geometria przenośnika minimalizują ścinanie, zmniejszając łamanie komórek i uwalnianie zewnątrzkomórkowych zanieczyszczeń do pożywki.
• Pełna dokumentacja: Certyfikaty materiałowe, mapy spoin, raporty z wykończenia powierzchni i protokoły testów fabrycznych towarzyszą każdej maszynie, wspierając dossier walidacyjne użytkownika.
• Kompaktowa, czysta powierzchnia zajmowana przez urządzenie: Mała maszyna zajmuje niewiele miejsca i pasuje do istniejących obszarów czystych, może być dostarczana na mobilnej ramie z kółkami do elastycznego użytkowania między salami produkcyjnymi.
• Powtarzalne cykle automatyczne: Cykle podawania, mycia i wyładunku sterowane przez sterownik PLC z rejestracją danych wspierają śledzenie partii wymagane przez farmaceutyczne systemy jakości.

LW355 odzyskuje grzybnię z pożywek fermentacyjnych antybiotyków, w tym z procesów penicyliny, cefalosporyny i tetracykliny, a także z fermentacji aminokwasów, enzymów, witamin i kwasów organicznych. Odwadnia również zużytą biomasę fermentacyjną z produkcji białka jednokomórkowego i probiotyków. Klarowna pożywka przechodzi do ekstrakcji rozpuszczalnikiem, odparowania lub oczyszczania chromatograficznego z mniejszym obciążeniem stałymi substancjami, poprawiając żywotność żywicy i przepustowość ekstraktora. Zakłady produkujące biopestycydy i inokulanty mikrobiologiczne używają tej samej maszyny do koncentracji całych kultur komórkowych. Dla każdego zastosowania HUADING przygotowuje raport aplikacyjny oparty na reprezentatywnych próbkach pożywki, dzięki czemu wydajność procesu jest udowodniona przed zamówieniem sprzętu.

Maszyny klasy farmaceutycznej podlegają indywidualnej inspekcji z udokumentowanym pomiarem chropowatości powierzchni, identyfikowalnością materiałów i badaniem hydrostatycznym zespołu wirówki. LW355 jest wysyłany w dedykowanej skrzyni ze sklejki z osuszaczem i wskaźnikami wilgotności, a wszystkie połączenia sanitarne są uszczelnione nasadkami ochronnymi. Dokumentacja zawiera certyfikat materiałowy, certyfikat spawalniczy, rysunek wymiarowy, rysunek ogólny, sugestię P&ID, schemat elektryczny, dokumentację wspierającą IQ OQ oraz instrukcję obsługi. HUADING oferuje testy FAT w fabryce z obecnością klienta, nadzorowaną instalację i wsparcie uruchomienia, a także dwunastomiesięczną gwarancję z priorytetową usługą części zamiennych dla przemysłu farmaceutycznego.